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一年融资超80亿 医疗器...

  讲到医疗健康行业投资热,你第一时间会想到什么细分领域?

01-22

外媒:中美贸易大战正酣 ...

 最近一段时间,中美贸易大战一直占据着各大媒体的新闻头条。先是美国总统特朗普突然宣布对中国总额达500亿美元的产品征收关税,再是中国政府作出同等规模的反制措施。日前,又有消息称特朗普考虑进一步扩大征税范围规模。这些举动可以说给中美两国乃至全球的金融业甚至实体经济都造成了明显冲击。

01-22

秦安县食药监局开展医疗器...

近日,秦安县食品药品监督管理局对全县医疗器械经营单位开展飞行检查。 此次重点检查经营企业的相关证照取得情况;质量管理人员、售后服务人员变化和不良事件收集情况;人员培训、健康档案、企业库房温湿度控制、冷藏冷冻设施设备运行情况;产品索票索证、购进验收记录、经营质量管理是否符合规范要求等。 飞行检查为期二天,随机检查企业2家,对飞行检查发现的一般缺陷项目,责令其限期整改,整改后仍不符合要求的企业将依...

01-22

伊春市食品药品监督管理局...

目前,我国对医疗器械实行分级审批,分类管理。分类目录是实施医疗器械分类管理的条件和基础,新版《医疗器械分类目录》将于2018年8月1日起实施。为深入领会医疗器械审评审批改革思路、全面了解分类目录修订情况、准确把握分类目录使用原则和方法,伊春市食品药品监督管理局于2018年6月11日派监管人员参加了省局举办的“新版医疗器械分类目录培训班”。 本次培训班邀请了国家局医疗器械注册司和总局医疗器械标准管理...

01-22

权威专家:对部分自美进口...

01-22

两部委发文,医疗器械创新...

 国家对医疗器械创新的支持可谓不遗余力,前段时间卫计委主任李斌、科技部部长万钢刚交流对医疗设备创新的支持,昨日(12月30日)CFDA又同科技部联合发文,大力支持医疗器械的创新发展。

01-21

未在国内获准注册的进口医...

 继央视报道,全球新药海南博鳌超级医院有望同步使用后。刚刚,国务院正式印发国发〔2018〕10号文:未在国内获准注册的进口医疗器械,可在海南先行先用!

01-21

马云出手,医疗器械租着用

 马云的支付宝也要涉足医疗器械租赁市场了,给这一单一市场加码不少。

01-21

广西出台深化审评审批制度...

广西壮族自治区食品药品监督管理局关于全区食品药品监管部门启用首批行政许可“电子证件”的通告 广西壮族自治区食品药品监督管理局关于为全区“证照分离”改革试点提供便民服务的通告 国务院办公厅关于对2017年落实有关重大政策措施真抓实干成效明显地方予以督查激励的通报(国办发〔2018〕28号) 广西壮族自治区食品药品监督管理局关于全面开展“执业药师注册”智能化审批工作的通告 广西壮族自治区食品药...

01-21

14家医疗器械公司,上榜...

 近日,新华财经发布“2017年全球市值500强”榜单,该榜单按照上市公司的市值排名,即市值=单位股票价格×发行股份数量,并以2017年12月31日收盘价数据为准。

01-21

市食药监局举办《医疗器械...

为了认真宣传贯彻《医疗器械使用质量监督管理办法》(总局18号令)等相关法规及规章,切实保障《齐齐哈尔市严厉打击违法违规医疗器械备案生产经营使用专项整治工作方案》(齐食药监器械发【2018】66号)文件的落实,市食药监局医疗器械科于6月27日对我市7个区的25家二级以上医疗器械使用单位开展了《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法规及规章的培训。 此次培训就《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质...

01-21

20种进口医疗器械产品减...

近期,十二届全国人大常委会第二十二次会议审议批准了《中华人民共和国加入世界贸易组织关税减让表修正案》。据此,我国将于近期开始对从世界贸易组织成员进口的201项信息技术产品逐步降低并最终取消关税。 浙江工商大学经...

01-21

医疗器械分类分级监管营造...

年初以来,鞍山市市场监督管理局大力开展医疗器械生产、经营、使用领域监管执法和服务活动,不断完善分类分...

01-21

国发[2015]44号 ...

国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 国发〔2015〕44号             ...

01-20

医疗器械销售不好做?试试...

  在2018年全国两会上,马化腾作为全国人大代表,提出建议,其中包含了一份《关于以数字技术驱动健康医疗事业平衡充分发展的建议》。他重点提出用技术打通医疗行业数据壁垒、信息孤岛的问题,更好的服务于患者……   诚然,用技术手段驱动健康医疗事业发展是必然趋势。   医疗器械作为医疗领域内的行业分支,有所不同,它重点面向医院、基层医疗机构、体检...

01-20

博鳌乐城先行区再创3个医...

    2019年12月31日,博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)完成人工智能(AI)人工耳蜗、澳大利亚Epicon A巩膜镜、Ultherapy®微点聚焦超声治疗仪等3个先进医疗器械中国内地首次应用案例。     当天,在乐城先行区相关医疗机构内,医生帮患者完成了人工智能(AI)...

01-20

医疗器械不良事件信息:关...

 美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,在美国使用的有粉医用手套上带有的粉末(滑石粉、玉米淀粉等)可能带来安全风险,对有粉外科手套、有粉检查手套以及可吸收粉末外科手套三类产品实施了使用禁令。其研究表明医用手套上附带的粉末可能成为天然橡胶蛋白载体,造成呼吸道过敏反应;粉末本身则可能使肉芽肿和手术后组织粘连的风险增大。

01-19

临高县局加强药品、医疗器...

  为加强药品、医疗器械监管,规范经营秩序,近日,临高县局组织开展药品、医疗器械经营和使用单位监督检查工作。   临高县局罗国祥副局长带领执法人员到药店和医疗机构,重点针对药品、医疗器械的购进渠道是否合法,计算机系统是否正常使用、储存和分类摆放是否正确等问题进行日常监督检查。检查过程中对发现存在未规范经营问题进行指导,责令经营使用单位按要求进行整改,并按规定加大监督检查频次,确保药品、医疗器械有序...

01-19

海口市食药监局召开海口市...

为推进《医疗器械经营质量管理规范》实施,规范医疗器械经营行为,强化企业质量主体责任,督促企业切实履行质量管理职责,6月14日,海口市食药监局召开海口市《医疗器械经营质量管理规范》推进会暨第三类医疗器械经营企业经营质量管理培训班。全市413家第三类医疗器械批发经营企业的企业负责人和质量负责人参加了培训会。 海口市食药监局刘忠副局长出席了培训会,并向企业通报了今年5月省局对海口市100家医疗器械批....

01-19

海口市局举办全市医疗器械...

  为了督促医疗器械使用单位落实《医疗器械使用质量监督管理办法》,规范使用环节的医疗器械质量管理工作,提升海口市医疗器械使用质量管理水平,保证医疗器械使用安全、有效,6月20日,海口市局举办全市医疗器械使用质量管理培训班。海口市31家医院的器械科负责人及器械管理员和16个乡镇卫生院的器械管理员共73人参加了培训。   海口市局刘忠副局长做了开班讲话,向参训单位提出三点要求:一是要求参加培训的单位重...

01-19

省食品药品监管局关于印发...

各市(州)食品药品监督管理局(市场监督管理局),贵安新区、仁怀市、威宁县市场监督管理局,省食品药品审评查验中心,省医疗器械检测中心:为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)和《中共中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)精神,鼓励医疗器械的研究与创新,推动我省医疗器械产业发展,根据《医疗器械监督...

01-19

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